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De nombreux medicaments ne sont pas etudies specifiquement chez les enfants et les essais cliniques en pediatrie sont difficiles a realiser pour des raisons ethiques et pratiques. En decembre 2006 est donc paru un nouveau reglement Europeen afin de garantir que les nouveaux medicaments pediatriques et les medicaments deja commercialises soient adaptes aux besoins des enfants. Il definit en particulier des exigences pour proteger les enfants participant aux essais cliniques. De nombreuses mesures ont ete prises en France et en Europe comme la redaction de guidelines ou la mise en place de reseaux nationaux. Des outils novateurs sont aussi developpes. Ce travail presente les problemes rencontres avec les medicaments pediatriques, la nouvelle reglementation mise en place et ses perspectives pour ameliorer et faciliter la mise sur le marche de medicaments specifiquement adaptes aux enfants.

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9786131556937

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