Overview

Der Kommentar befindet sich nunmehr auf dem (fragilen) Stand der AMG-Novelle 2009. Außer dieser Novelle sind seit der Vorauflage zahlreiche weitere Gesetzesänderungen hinzugekommen. Sie mussten eingearbeitet und in der Kommentierung berücksichtigt werden. Die meisten der Änderungen gehen dabei auf das Konto europarechtlicher Richtlinien oder Verordnungen, aber auch auf nationale Änderungen wie etwa im Apothekenrecht. Der Kommentar enthält eine kurze Kommentierung des Apotheken- und des Heilmittelwerbegesetzes sowie einen Überblick über die Grundzüge des Medizinproduktegesetzes (MPG) und des Transfusionsgesetzes (TFG). In diesen Rechtsgebieten sowie im Apotheken- und im Heilmittelwerberecht sollen nach der Fachanwaltsordnung für den Fachanwalt „Medizinrecht“ die Grundzüge vermittelt werden. Damit eignet sich das Buch nicht nur als Kommentar, sondern auch als Begleiter zur Vorbereitung auf den Kurs zum Fachanwalt „Medizinrecht“.

Full Product Details

Author:   Rudolf Ratzel ,  Erwin Deutsch ,  Kerstin Anker ,  Hans-Dieter Lippert
Publisher:   Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG
Imprint:   Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K
Edition:   3. Aufl. 2010
Dimensions:   Width: 15.50cm , Height: 5.90cm , Length: 23.50cm
Weight:   1.830kg
ISBN:  

9783642014543

ISBN 10:   3642014542
Pages:   1100
Publication Date:   10 September 2010
Audience:   Professional and scholarly ,  Professional & Vocational
Format:   Hardback
Publisher's Status:   Active
Availability:   Out of stock  
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Language:   German

Table of Contents

Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich.- Anforderungen an die Arzneimittel.- Herstellung von Arzneimitteln.- Zulassung der Arzneimittel.- Registrierung von Arzneimitteln.- Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung.- Abgabe von Arzneimitteln.- Sicherung und Kontrolle der Qualität.- Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden.- Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken.- Überwachung.- Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz.- Einfuhr und Ausfuhr.- Informationsbeauftragter, Pharmaberater.- Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen.- Haftung für Arzneimittelschäden.- Straf- und Bußgeldvorschriften.- Überleitungs- und Übergangsvorschriften.- Einführung in die Grundzüge weiterer Gesetze.

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<p>Aus den Rezensionen zur 2. Auflage: <p> Der Kommentar ist eine umfassende Kommentierung. Diese enthalt eine Ubersicht uber das bedeutsame Zulassungsverfahren bei der FDA in den USA, einen Uberblick uber die Grundzuge des Medizinproduktegesetzes Zusatzlich beinhaltet der Kommentar Ausfuhrungen zum Apothekengesetz. Diese Neukommentierung des AMG muss eigentlich in jeder Klinik, die Arzneimittelforschung betreibt, einen Stammplatz in der Bibliothek haben. Aber auch Pharmaunternehmen sowie in der Arzneimittelbranche tatige Juristen sollten regelmassig Zugriff zu diesem Kommentar haben. <p>(G.H.S., in: chirurgische praxis, 2007, Vol. 67, Issue 2, S. 322)<p> Der Bedarf nach aktuellen Kommentaren zum deutschen Arzneimittelgesetz ist grosser denn je. Umso erfreulicher ist es, dass nunmehr die zweite Auflage des von Deutsch und Lippen herausgegebenen AMG-Kommentars erschienen ist. In formaler Hinsicht hat das Layout ein Facelift erfahren, was das Werk leserfreundlicher macht. Inhaltlich hab

<p>Aus den Rezensionen zur 2. Auflage: <p> Der Kommentar ist eine umfassende Kommentierung. Diese enth lt eine bersicht ber das bedeutsame Zulassungsverfahren bei der FDA in den USA, einen berblick ber die Grundz ge des Medizinproduktegesetzes Zus tzlich beinhaltet der Kommentar Ausf hrungen zum Apothekengesetz. Diese Neukommentierung des AMG muss eigentlich in jeder Klinik, die Arzneimittelforschung betreibt, einen Stammplatz in der Bibliothek haben. Aber auch Pharmaunternehmen sowie in der Arzneimittelbranche t tige Juristen sollten regelm ig Zugriff zu diesem Kommentar haben. <p>(G.H.S., in: chirurgische praxis, 2007, Vol. 67, Issue 2, S. 322)<p> Der Bedarf nach aktuellen Kommentaren zum deutschen Arzneimittelgesetz ist gr er denn je. Umso erfreulicher ist es, dass nunmehr die zweite Auflage des von Deutsch und Lippen herausgegebenen AMG-Kommentars erschienen ist. In formaler Hinsicht hat das Layout ein Facelift erfahren, was das Werk leserfreundlicher macht. Inhaltlich haben die V

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