Overview

Klinische Forschung hat als Forschung am kranken Menschen besonders hohen ethischen Anforderungen zu genügen. Neue Therapieformen dürfen niemals ohne sorgfältige Erfolgskontrolle eingesetzt werden. Ethische Normen, wie die ""Deklaration von Helsinki"" und die Arzneimittelgesetze der einzelnen Länder, legen unter anderem fest, daß ein Prüfplan ausgearbeitet werden muß. Dieses Buch hilft bei der Erstellung eines solchen Prüfplans. Es beschreibt nicht nur, welche Punkte in einem Prüfplan enthalten sein müssen, sondern gibt zahlreiche Hinweise, wie ein solches Forschungsprogramm zur Sicherheit der Patienten produktiv der Fragestellung angepaßt werden kann.

Full Product Details

Author:   Gerd Gammel ,  Winfried Koch ,  Norbert Victor ,  Manfred Glocke
Publisher:   Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. KG
Imprint:   Springer-Verlag Berlin and Heidelberg GmbH & Co. K
Weight:   0.080kg
ISBN:  

9783540509363

ISBN 10:   3540509364
Pages:   63
Publication Date:   17 March 1989
Audience:   Professional and scholarly ,  Professional & Vocational
Format:   Paperback
Publisher's Status:   Active
Availability:   Out of stock  
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Language:   German

Table of Contents

Hinweise fur die Planung von therapeutischen Studien.- 1 Titel des Prufplans.- 2 Einleitung und Zielsetzung.- 3 Fragestellung.- 4 Patienten.- 5 Prufdesign.- 6 Prufpraparate.- 7 Prufungsablauf.- 8 Messgroessen und Messmethoden.- 9 Besondere Beobachtungen und Massnahmen.- 10 Auswertungsplan und Anzahlschatzung.- 11 Organisation.- Literatur.- Anhang A: Deklaration von Helsinki, revidierte Fassung von 1983.- Anhang B: Grundsatze fur die ordnungsgemasse Durchfuhrung der klinischen Prufung von Arzneimitteln.- Anhang C: Randomisationstechniken.- Anhang D: Checkliste fur die Planung von therapeutischen Studien.

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